基因療法公司4D Molecular Therapeutics (4DMT) 宣布裁員並加速關鍵臨床試驗
4D Molecular Therapeutics (4DMT) 近期宣布了一項重大策略調整，裁減約 25% 的現有及規劃職位，主要影響早期研發和支持部門，並加速其濕性老年性黃斑部病變(wet AMD) 的 4D-150 基因療法第三期臨床試驗。此舉旨在精簡組織架構，將資源集中於後期臨床試驗，並延長公司資金營運時間。
加速臨床試驗進程，展現對4D-150的信心
4DMT 加速了其 wet AMD 基因療法 4D-150 的第三期臨床試驗 4FRONT 計畫。4FRONT-1 試驗的 52 週主要數據預計將於 2027 年上半年出爐，比原先預計的 2027 年下半年提前了六個月以上。此外，第二項第三期臨床試驗 4FRONT-2 已於 2025 年 6 月提前啟動，該試驗與 4FRONT-1 設計相似，但納入了未接受過治療的患者和近期接受過治療的患者。4FRONT-2 的 52 週主要數據預計將於 2027 年下半年公布。
加速臨床試驗進程顯示 4DMT 對 4D-150 療效的信心，也反映出研究人員和患者對此療法的高度興趣。4D-150 作為一種潛在的基礎療法，旨在通過單次玻璃體內注射，實現抗血管內皮生長因子 (anti-VEGF) 的長期持續釋放，從而治療 wet AMD 和糖尿病性黃斑部水腫 (DME)。
裁員節省開支，聚焦後期發展
此次裁員預計將產生約 300 萬美元的一次性現金支出，主要用於 2025 年第三季度的遣散費和福利。但預計每年可節省約 1500 萬美元的現金薪酬成本。這些節省將用於抵消加速臨床試驗和生物製劑許可申請 (BLA) 準備所增加的支出，使公司資金營運得以延長至 2028 年。
除了裁員，公司首席財務和業務官 Uneek Mehra 也宣布將於 2025 年 7 月 15 日離職，但將繼續提供諮詢服務至 2025 年 9 月或公司提交 2025 年第二季度 10-Q 季報為止。公司聲明 Mehra 的離職與公司營運或財務報告的任何分歧無關。
策略轉型，風險與機遇並存
4DMT 的策略轉型反映了其將資源集中於後期管線的決心，特別是 wet AMD 療法 4D-150。這項策略轉型存在一定的風險，例如裁員可能導致人才流失，影響研發創新能力。此外，即使臨床試驗加速，4D-150 的成功仍存在不確定性。
然而，如果 4D-150 的第三期臨床試驗結果積極，並成功獲得監管部門批准，將為 4DMT 帶來巨大的商業機遇。4D-150 有望成為 wet AMD 治療的基礎療法，為患者提供更持久、更便捷的治療方案，並顯著減輕治療負擔。
總結與展望
4DMT 的裁員和加速臨床試驗的決定是其在資源有限的情況下，將資源集中於後期管線，力求盡快將 4D-150 推向市場的策略性舉措。這項策略轉型雖然存在風險，但也蘊藏著巨大的機遇。未來 4D-150 的臨床試驗結果將是決定 4DMT 發展前景的關鍵因素。如果 4D-150 能夠成功上市，將為 wet AMD 患者帶來福音，也將為 4DMT 開啟新的篇章。
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原始資料來源:GO-AI-7號機 Thu, 03 Jul 2025
