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她，是從學生時期就創下百萬電商佳績的女創業家；她，也是斜槓跨界、玩轉時尚與雪茄市場的超強銷售高手；現在，她化身「外泌體皇后」，正式進軍生技保養領域！陳珮珊領軍的煥泌生醫品牌 EXO QUEEN，今（19）日重磅推出四大外泌體保養品，以高規格研發與專利成分，打響美肌黑科技革命的第一槍！

同時，在煥泌生醫（EXO QUEEN）品牌的發表會上，新北市議員戴瑋姍與台北市議員王孝維親自到場站台，推動本土健康、美麗為主的品牌！展現對本土新產業及致力推動女性企業家的支持，為品牌注入了政治與社會的正面能量。

「我的人生每一次轉彎，都是為了更靠近自己想要的樣子。」陳珮珊 2016年起以學生身份創辦服飾電商，憑藉選品美感與對客戶的誠意互動，迅速在社群打下口碑。2022年，她選擇結束電商事業，轉而與先生蔡勝濬經營雪茄品牌，在男性主導的市場裡創下單人千萬營收的驚人紀錄。

2024年末，她意外接觸到外泌體保養品，便一頭栽入這項充滿潛力的科技領域。2025年，正式創立煥泌生醫，以 EXO QUEEN 品牌之名，將科學轉化成人人可擁有的日常保養美學。

外泌體（Exosome）被譽為「細胞間溝通的超級快遞」，是目前醫學與美容領域的當紅炸子雞，具備修復、抗老、活化肌膚等多重效果。EXO QUEEN 煥泌生醫以「高品質、高效能、國際級標準」為開發核心，首波推出四款主打產品，直攻現代人最在意的肌膚、毛髮與睫毛保養痛點：

《煥泌緊緻生化脈衝面膜》

採用榮獲雅詩蘭黛全球前5大創新化妝品原料，運用外泌體技術，搭配專利「生化脈衝」，真正讓肌膚有感緊實、透亮升級！獲國際 INCI Name 認證，實力不藏私！

《奇蹟復活草滋養精華液》

含有來自北歐的專利成份「白樺蜜糖」及五重神經醯胺！使用「訊聯」上市公司外泌體,取得國際INCI Name化妝品成分國際命名，修護肌膚，一瓶搞定「熬夜臉」，讓你每天醒來都有仙女光。

《煥泌豐盈健髮安瓶》

業界首推!黑科技育髮神隊友登場！韓國積雪草外泌體＋藍銅胜肽＋豌豆精華，強化髮根，重拾濃密自信，不分性別都適用。

《煥泌賦活睫毛滋養液》

業界首創!專為睫毛量身打造的「小金瓶」，韓國積雪草外泌體＋藍銅胜肽，日夜修護、濃密不糾結，讓你不用接睫也能「一眼定情」。

除了產品研發實力，陳珮珊更關注創業機會的普及與公平。煥泌生醫採開放式代理制度，讓消費者透過品牌官網購買產品的同時，也能參與利潤分潤。

「我創這個品牌，不只是賣保養品，更想幫助更多人靠自己改變人生，不需要手心向上。」她強調，無論是全職媽媽、斜槓青年或創業新手，只要願意分享與努力，都能在 EXO QUEEN 找到屬於自己的舞台。「珊珊，做你的靠山，做妳想要成為的人！」這句品牌標語，也道出她對夥伴的承諾與初衷。

煥泌生醫集結13位專業講師組成堅強教學陣容，由多次海內外評審經驗的資深美睫導師朱芮沂老師領軍，帶領MS.R Lash 10位專精美睫技術的講師與3位美容護膚專家，正式成立「煥泌講師團隊」。講師所在位置遍及全台，從北部、中部到南部均有駐點，更延伸至海外，由來自香港的講師加入行列。

所有講師皆具備外泌體育髮、保養相關知識與實務經驗，並將以「煥泌生醫」名義對外授課，未來將開設一系列課程，從美睫、護膚到外泌體育髮應用，全面傳授專業技術，協助更多人掌握未來趨勢、打造高端服務力，掌握先進科技、拓展職涯藍圖，走向國際。

專業講師群如下:

朱芮沂 新北市中和Rassy Studio

陳宜文 台北 遇見Mi美學館

紀華馨 台北市Rassy Studio

邱采心 台北市頭等美學

林佳靜 新北板橋Mido 咪朵美妍所

李苡琪 桃園中壢壹柒美學

沈芷萓 台中RUEI’ STUDIO

黃詩雅 彰化 Amore Salon

林幸君 台南秝漾美學

林美伶 台南秝漾美學

陳雅君 Meijie美睫紋繡沙龍

何麗珍 高雄鳳山 iDear 美學

李欣倫 香港MEHER studio

美，不只表面，更是一種選擇！煥泌生醫 EXO QUEEN 將持續深耕外泌體科技應用，拓展更多高效產品線，未來也將布局海外市場，讓台灣品牌發光、發熱，讓「從自己出發的美」走進全世界的日常。

品牌資訊：

EXO QUEEN 煥泌生醫官網：http://exoqueen.tw

官方IG：@exoqueen.tw

官方Line: https://exoqueen.tw/mgm/ujPKm9

由中國醫藥大學暨醫療體系主辦之「新世代胞外囊泡治療論壇（NextGen EV Therapeutics Forum）」於 24 日圓滿落幕，由 2013 年諾貝爾生理醫學獎得主蘭迪・謝克曼教授（Randy W. Schekman）與美國約翰霍普金斯大學醫學院教授暨國際細胞外囊泡學會（ISEV）主席肯尼斯威特沃（Kenneth W. Witwer）主講，攜手臺灣產學研醫專家領袖齊聚一堂，深入探討胞外囊泡（Extracellular Vesicles, EVs）於癌症、神經退化疾病、免疫調控與再生醫學等前沿領域的創新應用與臨床轉譯潛力。

攜手諾獎顧問，助力 SOB100 外泌體平台

聖安生醫股份有限公司（簡稱聖安生醫）與中國醫藥大學附設醫院當日正式宣布，邀請 Randy W. Schekman 教授擔任外泌體研發國際顧問，提供關鍵學術指導與全球資源連結。他亦於論壇中發表專題演講，分享其對胞外囊泡於細胞訊息傳遞、核酸載送等功能的最新研究觀察，強調從基礎機制研究出發，方能驅動具突破性的藥物開發與臨床應用。

三方合作的研發核心項目——SOB100 外泌體平台，為全球首項鎖定 HLA-G 腫瘤抗原的工程化外泌體技術。該平台具備穿透血腦屏障與高專一性核酸藥物遞送的能力，預計可望突破膠質母細胞瘤（GBM）與三陰性乳癌（TNBC）等高難度癌症的治療瓶頸。聖安生醫副總經理何慧君指出，SOB100 平台已成功通過美國 FDA 核准進入第一期臨床試驗，並於國際期刊《Nature Communications》發表，成為臺灣在外泌體新藥技術躍上國際舞台的重要里程碑。盼透過 Randy W. Schekman 教授的指導，協助聖安提高核酸攜帶效率，俾使新藥療效提升。

SOB100 技術先前已榮獲國家新創獎、國際新創獎以及第十一屆默克（Merck）新興生技計畫特別獎，在癌症與基因治療國際市場上，具有取代病毒和微脂體（liposome）等藥物載體的潛力。此外，聖安生醫先前已與新加坡外泌體廠商簽署 HLA-G 靶向外泌體藥物技術授權與共同開發備忘錄（MOU），授權涵蓋外泌體裝載化療藥物發法，加速 SOB100 進入全球市場，拓展癌症治療可能。

ISEV 主席倡議標準化平台，助力外泌體研究臨床驗證

論壇亦邀請美國約翰霍普金斯大學醫學院教授、國際細胞外囊泡學會（ISEV）主席 Kenneth Witwer 肯尼斯威特沃教授發表演說，深入解析全球外泌體研究與產業趨勢。威特沃教授以其獨到觀點，鼓勵學術與產業界重新思考外泌體治療的潛力與限制，並倡議建立標準化平台以加速產品化與臨床驗證。

論壇中也展示多項中國醫藥大學自主研發成果，包括雙基因改造外泌體技術、CD3ε 奈米抗體精準遞送、外泌體工程製程開發與 GMP 量產平台等，展現從機制研究到臨床應用的完整鏈結，並推動「學研醫產整合」的落實。

產學研醫多方整合，外泌體加值精準醫療

外泌體是精準醫療的重要載體之一。本次論壇不僅展現臺灣在研究與臨床應用方面的深厚實力，也證明臺灣具備整合國際資源，打造全球生醫創新平台的能力，構建以外泌體為核心的精準醫療生態系，並以提升病人福祉為目標，推動產學研醫的整合發展。

此次論壇亦匯聚臺灣細胞外囊泡領域的學術重鎮，包括國衛院、中研院、國立臺灣大學等研究機構之專家學者，共同分享技術進展與臨床應用成果。包括李華蓉教授、沈家寧教授、沈湯龍教授與周涵怡教授等，皆於會中發表精彩演講，為臺灣推進外泌體精準醫療注入強大動能。

在對抗COVID-19疫情扮演重要輔助角色的清冠一號，是由國家中醫藥研究所於2020年開發，清冠一號濃縮製劑組成包括黃芩、魚腥草、北板藍根、薄荷、桑葉、炙甘草及防風等10種中藥材，曾經熱銷60餘國，顯見中藥實力。今年，清冠一號團隊再出擊，結合生技業者外泌體及AI智慧研發技術，推出複合曇花與金錢薄荷功能性草本打造「清泌一號」，帶動中醫藥與農業再生醫學化的全球新契機！

回顧2020年，清冠一號(NRICM101)僅用短短5個月就成功研發問世，為了探索其中成分的秘密，生技業者透過AI智慧技術於24小時內完成中草藥成分、逾3萬多個人體與COVID-19蛋白質標的大量比對分析，協助解釋並優化其效果，相關成果發表於《Biomedicine》等國際期刊。

國家中醫藥研究所蔡耿彰教授表示，外泌體技術近年於再生醫學、醫美與皮膚修復領域快速發展，「清泌一號」結合AI模擬與科學分析，融合中西醫優勢，有望成為繼「清冠一號」後的新亮點。

什麼是外泌體？

外泌體是指真核細胞分泌到胞外環境的細胞外囊泡，加上來自幹細胞的生長因子/細胞激素，外泌體是細胞間傳遞訊息很重要的調控因子。外泌體內含多種生長因子、細胞激素、訊息RNA(mRNA)及微小片段RNA(miRNA)等。外泌體由哺乳動物和植物細胞產生。

近年來，來自植物的外泌體，受到越來越多的研究關注，台灣中醫病理學醫學會副秘書長張慈文醫師表示，外中醫普遍認為「鮮品」蘊含藥材最自然的精華與活性成分，價值性高；但是，過去受限於產地與運輸而難以普及。現代科技讓取自如曇花、金錢薄荷功能性草本外泌體，重現鮮品功能性的智慧，有輔助保濕、修護肌膚，以及強化防禦力好處。

現代科技讓取自如曇花、金錢薄荷的功能性草本外泌體，重現鮮品功能性的智慧。

張慈文醫師也和清冠一號團隊在內的多位中醫專家，積極投入中藥材從源頭的種植與馴化研究，實踐「以醫領藥、以藥帶農」的使命。此次選用的曇花與金錢薄荷皆以安全、無毒農法栽種，證明中藥材可在台灣成功馴化並實現高附加價值的轉化，進一步透過國際接軌。

細胞並非孤立存在，而是藉由各種訊號分子與細胞外囊泡進行密切溝通。其中，外泌體（Exosomes），扮演著傳遞蛋白質、核酸和其他生物活性分子的「信使」角色。近年來，外泌體逐漸從「細胞廢棄物」的誤解中走出，成為再生醫學、腫瘤診斷以及醫美產品中的新興焦點。本文將釐清外泌體與細胞外囊泡（Extracellular Vesicles, EVs）的關係、外泌體功能與應用以及台灣外泌體法規現況，並探討其未來發展潛力與挑戰。

外泌體是細胞外囊泡的重要子類型

細胞外囊泡是細胞釋放到細胞外環境中的一類膜狀囊泡總稱，包含多種子類型，包含微囊泡（Microvesicles/Ectosomes, 微泡）、凋亡小體（Apoptotic bodies）等，其中最常被研究與應用的就是外泌體。外泌體通常指直徑約 30–150 奈米，包裹於雙層脂質膜內的小囊泡，含有細胞來源的蛋白質、核糖核酸、小分子核糖核酸（microRNAs）以及其他調控分子，常被視為具有傳遞訊息與治療潛力的關鍵載體。

值得注意的是微泡（Ectosomes）是直接從細胞膜產生的；而外泌體則是在多囊泡體（multivesicular bodies, MVBs）內部累積，並在多囊泡體經胞吐作用（exocytosis）釋放時排出至細胞外。

由於目前技術上仍無法完全區分不同囊泡類型，也包括醫療實務中要區分條件培養液（Conditioned media）與 EVs （也包括外泌體）是有困難的。國際細胞外囊泡學會（ISEV）在其《2023 年細胞外囊泡研究最低資訊準則》（MISEV2023）中建議，在尚未明確鑑定來源前，使用「EVs」一詞作為中性科學用語，並以尺寸或是否經人工介入等其他方式來區分 EVs 的子分類。而生物發生途徑相關詞彙如 Exosome 或 Ectosome 等，該準則不鼓勵使用。因此，在應用或臨床研究語境中，EVs 與外泌體雖然經常交替使用，但實際上外泌體只是 EVs 的一個重要子類型。

外泌體生物特性與潛在研究開發方向

根據《外泌體：新興的診斷治療工具》一文指出，外泌體可由不同型態的細胞釋出，包括巨噬細胞，上皮細胞，和腫瘤細胞等。除了血液中存在外泌體，許多體液中，例如唾液、乳汁、腦脊髓液 、腹水、羊水和尿液也可發現其存在。一般而言人類外泌體在人體內自然產生，且不易引起免疫原性反應，因而不會激發宿主的免疫反應。在臨床上，它們被視為生物標記物開發及早期疾病檢測相關應用的理想對象。此外，外泌體近年來因其作為藥物傳遞載體的潛力而受到關注，可望改善藥物設計過程中，藥物分子相關的副作用、非目標效應以及藥物動力學等方面。

由於外泌體能夠系統性地傳輸細胞物質，並反映供體細胞的生理狀態，因此可影響與發炎、中樞神經系統溝通、免疫反應以及各種組織修復相關的各種過程。它們的磷脂雙層膜含有如神經醯胺和膽固醇等脂質結構，這些結構有助於在宿主細胞與細胞外環境之間進行物質分類、分泌和訊號傳遞。外泌體內豐富的 RNA 在各種生理過程中扮演著關鍵角色，尤其是在不同疾病狀態和進程因子中。例如，外泌體參與傳遞病原體（例如病毒顆粒），以及與腫瘤進程相關的環狀RNA（circRNAs）等核酸。一些研究已顯示，外泌體可作為癌症等疾病早期診斷和監控的潛在生物標記物。因此，外泌體可被視為治療和早期疾病檢測的重要工具。

疾病診斷方面，以腫瘤液態切片檢測標的為例，根據財團法人醫藥品查驗中心，外泌體相較於當前腫瘤檢測手段，如附表顯示，有其獨有優勢與對應的缺點， 值得關注的是，外泌體分離與純化不只在腫瘤液態切片檢測標的這一應用成為關鍵，在外泌體研究、商業化、以及其他諸多外泌體相關領域，分離與純化是規模化生產的必經考驗。

台灣外泌體市場應用層面，醫美領域與植物來源最常見

根據台灣衛生福利部（衛福部），目前外泌體消費型市場方面以再生醫學最廣為人知，而醫美市場則是眾多廠商最普遍的商品投放場域，包含美容護膚產品與健髮外泌體的相關應用。此外，台灣不少生技廠商也進行包含癌症、心臟病、眼科疾病、老年疾病、關節炎、腦部疾病和糖尿病等疾病相關的外泌體實證研究，惟均處於臨床試驗探索階段。

當前再生醫療及醫美市場仍以非人源性動植物外泌體為主，其中又以植物外泌體發展最為普遍及安全，主因為取得難度較低，原料成本相對低廉，以及萃取過程最為穩定。植物衍生之類外泌體樣態奈米粒子（PELNs：plant-derived exosome-like nanoparticles）是從植物的多囊體中提取而來，目前常見的植物外泌體來自蘆薈，葡萄柚、薑、青花菜、葡萄、人蔘、玫瑰、積雪草等，主要用於醫美護膚修護等產品。除用在外敷保養品外，生技廠商也利用微創技術將外泌體包覆，使其有效成分能成功導入皮膚。

台灣外泌體當前法規管制挑戰

有鑑於外泌體相關治療的臨床試驗多處於探索階段，尚未完成人體試驗以驗證療效，且台灣尚未核准外泌體之治療行為，醫療機構執行新醫療技術人體試驗前，必須擬定計畫，經中央主管機關申請核准後才能執行外泌體相關治療。此外，當前台灣開放可以使用人類來源之外泌體作為化妝品原料，而植物衍生之外泌體則陸續由國際化妝品成分命名法（INCI）認證。

衛福部表示，在外泌體醫療應用方面，根據 2024 年 6 月發布的再生醫療雙法，已將外泌體產品納管，由衛生福利部食品藥物管理署（Taiwan Food and Drug Administration, TFDA）監管。此外，考量細胞外囊泡製劑目前已有許多產學研單位投入相關項目開發，而台灣尚未發布針對此類產品法規，財團法人醫藥品查驗中心於 2025 年 1 月 16 日提供「細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則-第二版」盼能提供產業於研發階段的策略參考，及闡述品質相關法規科學建議。

台灣外泌體產業法規尚不完備，有賴產官學研各方先進磋商溝通取得共識，並以嚴謹務實的態度推進相關療法研究，衷心盼望外泌體產業在台灣發光發熱，為生技產業成長注入一股新力量。

參考資料：
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2.https://www.tma.tw/ltk/112661003.pdf
3.https://www.isev.org/misev
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9.https://celltherapy.mohw.gov.tw/education_page.htm?id=120
10.https://geneonline.news/the-booming-exosome-market-taiwans-biotech-industry-gears-up-for-action/
11..https://www.mohw.gov.tw/cp-16-78933-1.html

面對肺病，我們無計可施嗎？走在肺病治療第一線的藤田雄（Yu Fujita）副教授，正用外泌體（Exosome）為基礎的創新療法，為肺部疾病如特發性肺纖維化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF）與慢性阻塞性肺病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD）患者帶來一線曙光。因在醫療現場接觸患者時發覺現行治療手段的侷限性，毅然決定投身研究，於東京的國立癌症中心（National Cancer Center）取得博士學位，並於美國加州大學聖地牙哥分校（UC San Diego）完成博士後研究。他專注於研究開發肺源性細胞所釋放的細胞外囊泡（Extracellular Vesicles, EVs），期許這項前沿技術能成為治療前述肺部疾病的破局關鍵。本文詳述藤田雄副教授接受基因線上獨家專訪時，對外泌體及 EVs 於治療潛力、製程挑戰與商業化策略的深度解析。

從天然到工程化 EVs，外泌體療法將更專一更好調控

藤田雄副教授的研究核心是運用支氣管上皮基底細胞（Bronchial Epithelial Basal Cells）衍生的肺部特化型 EVs，來對抗如 IPF 等病理複雜的疾病。他指出，傳統療法通常只針對單一分子靶點，但 IPF 涉及多種訊息傳遞路徑。外泌體富含的 microRNA 與蛋白質，可以同時調控多條訊息路徑。

自 2012 年起在日本國立癌症中心展開研究，他發現患病細胞釋出的 EVs 反而會使 IPF 惡化，而健康細胞的 EVs 則展現出療效。「我們專注於肺組織駐留細胞（lung resident cells）來源的 EVs，而非泛用型的 EVs，這能提高治療的專一性。」

他的第一項研發管線（pipeline）即針對 IPF，一種雖然罕見卻極具致命性的肺部疾病，透過現有臨床藥物的治療， IPF 患者預後並不能顯著改善，頂多延長患者存活時間三年而死亡率依舊。「雖然我們首先鎖定 IPF，但下一個目標將是 COPD，因為患病人數更多。」

他預測，外泌體療法將會隨技術迭代而逐步進化——從第一代的廣效型天然 EVs，如間質幹細胞來源（Mesenchymal Stem Cell, MSCs）或肺源性 EVs，進展到更具針對性的第三代與第四代工程化 EVs（Engineered EVs）。這些新世代 EVs 可透過化學修飾、胜肽配體（peptide ligands）或後修飾裝載（post-loading）技術，攜帶 siRNA、microRNA 等治療性分子，主動導向肺部、大腦等器官。「癌症會是重要的研究目標，但未來也能嘗試探索神經退化疾病或罕見疾病等精準醫療領域。」

他提醒外泌體相關領域的新人：「別再追逐泛用型外泌體，選擇一種與目標器官密切相關的細胞來源，例如肺病選擇肺部組織細胞來源，療效會更加顯著。而且要在研究初期，儘早驗證病患來源與健康來源的 EVs 兩者差異性，這能幫助我們更了解疾病機制與潛在療效。」

破解量產與純化難題，永生細胞與生體分布追蹤成關鍵

外泌體雖具潛力，但從實驗室走向臨床需面對嚴峻的製程挑戰。他坦言：「量產，特別對於工程型 EVs 來說成本高昂，技術門檻也很高。」

儘管他的團隊已建立出以初代細胞（primary cell）生產天然 EVs 的穩定流程，但要進一步打造精準導向的藥物傳遞系統（Drug Delivery System, DDS），仍需倚賴化學修飾與 RNA 裝載等進階技術。他們的策略是從條件培養基（Conditioned Media）的品質開始嚴格把關以利後續純化步驟。相較於含有眾多雜質如生長因子與細胞激素的培養基，經純化的 EVs 展現出更強的療效與安全性。「我們的實驗數據顯示，純化後的 EVs 表現明顯優於原先的條件培養基。」他強調。

談及純化技術，他表示團隊逐漸從傳統的超高速離心（Ultracentrifugation）轉向切向流過濾（Tangential Flow Filtration, TFF）並搭配層析法（Chromatography）。「透過後者可以去除近乎所有雜質得到 100% 純度的目標外泌體，這已非常接近 GMP 等級的標準，但仍相當耗時費工。」

EVs 的生體分布（Biodistribution）追蹤也是難題之一。傳統上使用脂質螢光染劑（如 PKH、DIR）雖方便成像，卻可能改變 EVs 的結構與功能。「染劑可能游離干擾數據準確性。」因此他們轉而使用基因標記，如 CD63 或綠色螢光蛋白（Green fluorescent protein, GFP），從細胞內直接表現出標記訊號，更接近原先 EVs 的狀態。「但即使透過細胞內的標記方式，也需嚴格驗證，確保標記後的 EVs 和標記前保持相同功能。」他強調。

展望未來，他看好利用永生化細胞株（Immortalized Cell Lines）來取代初代細胞作為基礎的生產策略，以提升產品一致性與產量。他也預計投入資金開發自動化設備，「我們正在開發由人工智慧（AI）監控的自動化生產系統（Self-driving EV Bioreactor），希望未來能大幅降低成本、實現規模化邁向全球市場。」

從實驗室走向市場，跨領域合作臨床驗證獲取資金

在將 EVs 從臨床推向市場的過程中，他認為除了科學研究本身，更需要策略與資源整合。「在日本，我們與醫療研究開發機構（AMED）合作制定外泌體療法的指導方針，因為這是日本第一個 EV 臨床開發案。」他強調，多方整合至關重要。「科學家單打獨鬥很難將發想落地，必須和臨床醫療、監管法規與產業團隊等多方面密切合作。」

資金更是關鍵。「大規模生產所需的鉅額資金仰賴投資，而投資人往往想看到明確的驗證數據。」他表示他的團隊成功獲得 AMED 的資金，藉此生成關鍵的概念驗證（Proof of Concept, POC）數據，才能再吸引製造與藥廠夥伴的青睞。2024 年，他也成立新創公司，將 IPF 管線正式推向產業化。「要擴大規模與募資，成立新創公司是一條必經之路。」

談及亞洲市場，他特別看好台灣。「台灣的生技產業生態系很完整，學術研究機構、創業與政府協作良好。」他預測外泌體療法將率先在亞洲落地應用，其中以日本與台灣最具潛力。「美國食品藥物管理局（FDA）的核準可能還要一兩年，但亞洲市場的法規靈活度可能相對更高，能更快進入臨床。」

他建議：「將你的計畫與國家政策的優先項目趨同，這樣更容易取得政府資金。並從一開始就組建跨領域團隊，包括法規與產業背景的人才。最後，考慮成立新創公司，更容易吸引投資，並能加速與台灣、日本等法規友善市場接軌。」

AI 與患者安全，未來外泌體療法的兩大關鍵

身為臨床醫師，他始終將病患安全放在首位。

「正因我親眼見過 IPF 病患承受的痛苦，所以我追求更安全、有效的療法。」

與成分混雜的條件培養基相比，純化後的外泌體具備更高的臨床安全性。他的團隊先前已完成小鼠等動物試驗，進行相關毒理與安全性評估。他也呼籲 CDMO 業者關注製程中的上游細胞健康狀態，「因為只有健康的細胞，才能產出高效能的外泌體。」

他表示，AI 正改寫外泌體療法的研發過程。外泌體中含有複雜的 microRNA 與蛋白質組成，AI 能協助進行生物標記分析與製程監控。他的團隊運用 AI 即時監控細胞型態與培養條件，提升 EVs 的產出成果一致性與產率。AI 也能應用於下游純化程序，大幅提升效率與降低成本。

未來，他想打造全流程 AI 驅動的「品質源於設計」（Quality by Design）系統，實現人人都能負擔得起的 EV 療法。

「我想給病人希望，特別是那些走進醫院卻找不到藥的人。」

這句話擲地有聲，迴響著藤田雄副教授的使命感，驅使著他將研究一步步推向臨床醫療。從 IPF、COPD 到未來可能觸及的癌症與神經疾病，他培養的工程化 EVs 正在穩步向前實現他的願望。他的願景，不只是開發療法，而是重塑病患的未來。

近年來，外泌體（Exosomes）於再生醫學與生物科技領域的研究日益受到重視。自從科學上發現它可作為細胞間訊息傳遞的關鍵角色，外泌體不僅在醫學研究中展現多元潛力，其應用於肌膚保養的獨特機制也備受關注，從實驗室逐步落實於生活上的實際應用。專注於外泌體研發的艾萬霖生技近日宣布與國內指標性連鎖藥局通路大樹藥局達成策略結盟，共同推廣「人類來源外泌體」技術應用，為台灣生物科技與肌膚保養領域開創新契機。

艾萬霖生技董事長暨前衛福部部長林奏延醫師表示：「從學理上來看，外泌體是細胞自然分泌的奈米級囊泡，富含多種生物活性分子，在細胞溝通與生理功能調節中扮演要角，其奈米級尺寸有助於傳遞活性成分，協助維持肌膚健康。」該公司憑藉嚴謹的研究與測試，致力於研發與生產高品質外泌體，期望將此項尖端生物技術，透過安全、合規方式，應用於促進民眾健康的相關產品上。特別值得一提的是，「若瑟（Réxos）外泌體保養系列」已獲得台灣衛福部（TFDA）核准，可採取人類臍帶間質幹細胞成分的「人類來源外泌體」應用於化粧保養品中。

大樹藥局指出，在眾多外泌體相關產品中，民眾應審慎評估其來源符合合規性、成分純淨度及安全性等關鍵要素。艾萬霖生技基於對技術研發與品質控管的堅持，獲得秉持「值得您信賴的藥局」理念的大樹藥局的肯定。雙方合作契機則是看好艾萬霖在外泌體領域的專業實力與嚴謹態度，運用研發優勢，結合藥局信賴的連鎖通路與專業藥師團隊，將共同推出符合法規、品質優良且安全可靠的產品選擇，亦提供完整產品資訊與諮詢服務，讓消費者能安心選購符合需求的保養產品。

此次合作象徵著生物科技研發強強聯手專業健康通路，不僅讓人源外泌體技術能安全且透明的進入消費者日常生活，更將推動台灣在生技與醫學美容領域的發展。未來，艾萬霖生技與大樹藥局將持續深化合作關係，共同探索外泌體在提升肌膚健康與美容保養方面更多應用潛力。大樹藥局憑藉其遍布全台服務網絡與深耕社區的信賴度，在此次合作中將扮演關鍵角色，其專業藥師團隊更站在第一線，為消費者提供詳盡產品說明與個人化建議，確保民眾能夠安心且便利接觸並了解創新的生技應用，為產業注入新動能，也為國人帶來更優質、更先進的新選擇。